前
言
赛德阳光口腔临床研究院受邀Asia Bite，即日起面向全国征集隐适美和固定矫治案例。
周彦恒教授担任中国课题研究指导教授，所有受试对象将得到周彦恒教授治疗诊断和设计把控。
Asia Bite是隐适美公司设立在中国、日本、澳大利亚三个国家的国际性临床研究项目，旨在对比隐适美矫正与传统矫正有无临床差异。
来自中国的周彦恒教授、日本的 Koutaro Maki 教授和澳大利亚的 Paul Schneider教授 担任3国课题研究导师。
发起单位
隐适美Asia Bite研究项目课题组
赛德阳光口腔临床研究院
活动时间
即日起至2018年6月30日
征集范围
全国范围招募
招募人数
隐适美矫治200人、传统固定矫治200人
年龄范围
12-35周岁
实施单位
赛德阳光口腔临床研究院附属
北、上、广、深、郑、厦9家门店
（门诊详细地址见文末）
研究须知
我们诚邀您参加与牙齿健康有关的医学调查研究。在决定参加本研究之前，您应对相关内容知悉。如果您正在参加其他医学调查研究，则不能参加本调查研究。您是否参加本研究完全基于自愿。
课题背景
隐适美在欧美发展的前20年，其适应证比较窄，只适合20%的正畸病例。自从2011年周彦恒教授把隐适美隐形矫治引入中国后，面临亚洲人拔牙比例居世界之首、面型骨型问题较为复杂和普遍等问题做了大量临床研究，将其适应证得以大力拓展。
此次赛德阳光口腔临床研究院与Asia Bite一起，再次组织发起的跨国研究课题。此项国际性课题研究由中国的周彦恒教授倡导发起，携手日本的Koutaro Maki 教授和澳大利亚的Paul Schneider教授共同开展，目的为将亚洲矫正病例治疗效果带到新的高度。
研究目的
本调查研究的目的是尽可能充分地了解亚洲人口腔矫治的特点和适用技术，用更充分的数据比较隐适美矫治器与固定式矫治器的区别。
研究流程
第一步：筛选
将通过口腔卫生评估完成。如果您参加本研究，我们将收集您的基本病例，包括X光片、头颅定位片和扫描片等图片。我们还将获取您的牙齿印模或使用iTero数字化扫描仪扫描您的牙齿。您牙齿的这些图片和印模是正畸治疗的全部正常所需，即便您不参加本研究，医生也要使用它们进行治疗。
第二步：参与研究
参加本课题研究的患者要求您遵照医生的说明和设计方案佩戴相应的矫治器。（固定式矫治用固定弓丝托槽的矫治器，隐适美则用透明塑料矫治器）。
您需要遵照医生的说明前往诊所复诊，直至牙齿矫正治疗过程完成。
您同意参加本研究筛选并无法保障您就能入选。能否参加本研究将取决于上述检测和程序的结果，以及您的医生在查看这些检测和程序结果后的决定。另外，还可能存在其他原因导致您无法参加研究。您的医生或其研究人员将与您进行相关讨论。
受试须知
?实施单位
本课题研究实施单位为赛德阳光口腔，其旗下北、上、广、深、郑、厦各地门诊/医院累计招募400位受试者。
课题受试名额相对有限，但对有意向报名参加招募的患者均可进行筛选检查，判断是否适合该课题项目研究。
?人群要求
1.年龄12-35岁；
2.牙齿不齐（牙列拥挤≤4mm）；
3. 嘴突（前牙内收≤4mm）；
4. 露龈微笑不超过3mm；
5. 患者知情并同意按研究课题组规定流程配合完成相关检查。
?排除标准
1. 严重骨骼畸形（包括矢状向和垂直向）；
2. 牙周病史，附着丧失≥3mm；
3. 大范围牙列缺损、根尖周炎症；
4. 颞下颌关节紊乱；
5. 全身性系统疾病史和长期服用药物史。
?评估标准
所有病例将使用ICON、PAR和前牙不整齐指数评估，并记录下每个评分。
*注：本研究每个分支的受试者人数将使用 ICON 指数根据复杂度与病例相对应。
课题补贴
?专款专用
该课题研究的中国区经费由赛德阳光口腔临床研究院拨款供研究专用。
?课题补贴
在费用咨询、缴纳方面流程跟正常就诊保持透明、规范上的一致。为保证科研人数的充分，优惠力度更大。
经检查符合条件者可享受课题专项补贴：隐适美减免8000元，传统固定矫正减免5000元（未入选病例享受上述减免50%的福利）。
针对学生、教师、军人家属、各类先进个人，如果符合条件，凭相关证明或证件可再减免1000元。
科研团队
周彦恒教授
刘伟涛 乔义强
宋扬 关心
雷菲菲 周绍楠
李彦昂 洪慈忆
闫燕 常大桐
王斯维 李哲仪
张又文
郭巍
李蓓
彭鹏
刘福良
温馥嘉
陈启兴
杜仁杰
（更多正畸专家正在加入中）
课题告知
?研究时长
本研究预计将持续4年。（以上提到的活动时间：即日起到2018年6月30日仅为该研究项目招募日期）
?病例发布和隐私
作为本研究一部分记录的信息将以保密方式保存。监管机构允许查看与研究相关的任何信息，这可能包含个人身份信息。研究数据可能发布或公开在科学会议上；不过，未经您的明确书面许可，不会标记您的个人信息。
北京三元桥总店
朝阳区光大西里甲6号时间国际A座606
010-58677705
北京银河SOHO门诊部（隐适美中国中心）
东城区朝阳门内银河SOHO D座 B1层 50103
010-59576480
深圳南山门诊部（隐适美华南中心）
南山区后海大道2388号怡化金融科技大厦3层
0755-86568876
北京国贸门诊部
朝阳区建国路93号院万达广场19号楼103
010-58207876
北京中央别墅区门诊部
顺义区安泰大街6号院中粮祥云小镇南区10号楼203
010-80481610
上海南京西路门诊部（隐适美上海中心）
静安区南京西路1266号恒隆广场1号办公楼2307、2308
021-52991318
（隐适美河南中心）
郑东新区金水东路88号楷林IFC C座
0371-53333120
0371-55171717
厦门世茂海峡门诊部（隐适美福建中心）
思明区演武西路180号世茂海峡大厦5906、5907
0592-8070666
广州天河门诊部（隐适美广州中心）
广州市天河区林和西路153号保利中汇广场二层
18824913388
课题招募专线：400-800-7676
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